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从“零的突破”到“雨林生态”,这里为何能遍地开花?
发布时间:2026-07-09 09:26

 

近日,高新区企业普莱医药(江苏)股份有限公司自主研发的创新药成功获批上市,标志着高新区在1类创新药赛道实现“零的突破”。同时,这也是全球首款获批上市加南类抗感染药物,一项世界级的创新为何会诞生于此,生物医药产业壮大过程中又发生了哪些故事?今天我们一起来寻找答案。

 
 
 

园区的新药

 

这两天,全球首款加南类抗感染新药“培来加南喷雾剂”的生产准备工作,在普莱医药的洁净生产车间内如火如荼的准备着。获批上市后,这款创新药将从这里走向全国市场。成功背后,是研发团队十余年历经靶点发现、分子设计、药理毒理、临床研究等重重关卡,反复试错攻坚的艰辛历程。普莱医药副总裁陈明侠透露,在产品药学研究过程中,首个多肽产品遇到了多项技术瓶颈,原料药研发直接制约了制剂的研发进展。为此,企业联合省内外企业协同攻关,同时创始人陈博士对接技术平台,邀请教授专家共同研讨解决方案。

 

 

作为生物医药领域的First in class(FIC)原研新药,抗菌肽药物素有创新药“皇冠明珠”之称,需要实现全新化合物、全新机理双重突破,研发难度极高。同时,超级细菌、超级真菌耐药性难题久治无解,全球抗感染外用新药四十余年鲜有迭代。普莱医药锚定这一空白赛道,直面行业痛点开启长期攻坚。

 

技术壁垒已经足够棘手,而比研发更难的,是初创起步的举步维艰。为加速新药研发进程,高新区主动扮演“红娘”与“桥梁”角色,搭平台、建通道,指导普莱医药成功获批江苏省科技成果转化项目,助力这款总投资超2亿元的1类新药获批上市。目前,普莱管线中仍有10余款1类新药在接力奔跑。基于帮单点企业突破瓶颈的成熟经验,高新区持续优化科创成果转化体系,把个案帮扶升级为可复制、全覆盖的创新服务机制,打通科技成果落地堵点。

 

 

一株菌种的产业化之路

 

当普莱医药完成“从0到1”的新药突破时,高新区另一家企业佰澳达生物在细分赛道正努力实现“从1到百”的产业化突围,高新区的产业沃土,在孕育顶尖原创成果之外,能否支撑产业做大做强?

佰澳达生物联合创始人张菻钧从小在父亲的生物设备工厂中耳濡目染,成年后敏锐抓住国产替代风口,在高新区创办企业,主攻益生菌领域。最近,一批专为中国宝宝研发的益生菌菌株,正在他企业的发酵罐中生长。这些菌株,源自中国健康母乳样本,未来将用于打破婴幼儿益生菌长期依赖进口的“卡脖子”局面。

 

张菻钧表示,目前国内婴幼儿益生菌可食用益生菌菌株长期被欧美日韩等企业垄断,本土自主菌株寥寥无几,国外菌株并不一定适合中国宝宝的肠道环境,为此佰澳达生物从国人健康母乳和本土健康婴幼儿肠道中筛选原生菌株,打造真正贴合中国宝宝体质的专属益生菌,全力破解技术壁垒,实现关键菌种的自主国产替代

与普莱医药聚焦全球首创新药的“深度突破”不同,佰澳达生物从益生菌这一细分领域切入,解决产业链上游“菌种自主”的“广度需求”。但自主菌种要走向批量落地,需要的是从研发到生产的全链条支撑。

 

高新区有着完备的上下游产业链配套,一系列务实的科创扶持政策,也帮助企业解决了研发落地、产能扩建过程中的诸多实际难题。依托高新区搭建的产学研平台和高校科研力量,企业正在加快自有婴幼儿菌株申报中国婴幼儿可食用益生菌菌株名单,稳步推进益生菌国产替代,真正实现了企业和地方产业互相赋能共同发展。

包括佰澳达所在的微生态领域在内,高新区已形成以高端医疗器械和现代药物为“双核”筑牢产业根基引擎,以合成生物、轻医美、生物技术、医药CXO等前沿赛道为“多极”培育增长新引擎。这种产业格局的形成并非偶然,近年来,高新区建成121未来产业园、百桥国际生物科技孵化园等生物医药载体,打造了“研发-孵化-产业化”的梯度格局;整体形成以龙头企业为引领,特色园区为支撑,产业链上下游紧密协作,各细分领域优势互补的生态格局。

 

 

 

培育生物医药产业“雨林”

 

数据显示,高新区生物医药企业约180家,数量持续增长的背后,是高新区搭建完善产业服务平台、打通企业协作渠道,推动行业从分散发展走向协同共生。

在德凡医疗展示厅内,一款超高清医用内窥镜系统可以清晰地呈现人体内部的微观世界。这款已上市的国产设备,目前正在安徽、四川、河南等地的医院进行试用与推广。

对于创始人胡多传而言,从技术突破到产品上市,最关键的一跃在于“速度”。胡多传告诉高小新,企业在二类医疗器械注册证申请过程当中曾遇波折,后依托“一站一中心”优化测试方法与项目,经补检后,顺利通过检验报告及省级后续审批。

这张证的背后,是立体化产业服务体系在高效运转。2024年,江苏省药监局审评核查江阴工作站、江阴市生命健康产业创新服务中心成立,主要开展生物医药产业相关审评核查申请事项指导服务工作,截至目前,“一站一中心”已累计指导服务企业130余家,助力全市新增二类医疗器械注册证45张、三类证19张。

高新区培育产业“森林”的逻辑,远不止于加速单个企业的成长,更深层的赋能在于“链接”与“共生”。政府与园区通过打造公共平台、组织产业沙龙、构建供应链联盟等方式,主动促成企业间的技术交流、市场协作与供应链对接,让“森林”中的树木既能向阳独立生长,又能通过根系网络共享养分。

 

 

一粒新药,可以验证一座城市的创新浓度;一株菌种,能够测出一方土壤的产业深度;而一片企业共生共荣、内外循环畅通的“森林”,则标定了一座城市的产业高度与格局。未来,高新区将继续厚植创新土壤,畅通产业循环,让更多创新的种子在这片沃土上生根发芽、茁壮成长。

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