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风险会商促提升 责任约谈话安全
发布时间:2026-01-26 13:34

为进一步强化医疗器械经营环节质量安全监管,压实企业主体责任,防范经营质量风险,近日,江阴市市场监督管理局组织召开医疗器械批发企业安全风险会商暨质量安全集体责任约谈会议。

会议按照通报监管情况、剖析风险隐患、压实主体责任、开展法规培训的流程推进。通报2025年全市医疗器械经营监管情况,强调企业需牢固树立“法定代表人或负责人是质量安全第一责任人”的意识,不断完善覆盖采购、验收、贮存、销售、运输等全链条的质量管理体系,切实履行主体责任,强化风险防控,严守合法经营底线。

各企业代表积极响应,一致表达了对落实主体责任、提升管理水平、共筑行业安全防线的共同意愿和行动支持。

会议同步启动“江阴市医疗器械批发企业诚信经营主题实践活动”,强化行业自律与信用建设,营造规范有序、诚信守法的市场环境。会议还安排医疗器械经营合规管理与风险防控实务专题培训,聚焦医疗器械经营许可备案、常用法律法规、经营质量管理规范等重点,详细讲解合规要求,助力企业提升合规意识与管理水平。

下一步,市市场监管局将坚持监管与服务并重、防控与发展协同,持续强化医疗器械经营环节全链条风险监测与动态监管,加强对企业的合规指导,切实保障医疗器械流通安全与可追溯,全力维护公众用械安全。

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